Die Phasen der Herstellung eines COVID-19-Impfstoffs kennen

Die Impfung ist eine der Bemühungen der Regierung, die COVID-19-Pandemie zu überwinden. Die Herstellung eines COVID-19-Impfstoffs ist jedoch keine leichte Sache. Um seine Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten, müssen COVID-19-Impfstoffe mit Sorgfalt hergestellt werden und klinische Studien bestehen.

Die Herstellung von COVID-19-Impfstoffen wurde in verschiedenen Ländern durchgeführt, darunter Indonesien über das Eijkman-Institut. Darüber hinaus kooperiert die indonesische Regierung auch mit 4 Impfstoffherstellern, nämlich AstraZeneca aus Großbritannien sowie Sinovac, Sinopharm und CanSino aus China.

In den neuesten Nachrichten wird auch erwähnt, dass es einem der Pharmaunternehmen in den USA, nämlich Pfizer, gelungen ist, einen Impfstoff herzustellen, der zu 90 % gegen das Coronavirus wirksam sein soll. Allerdings muss der Impfstoff noch einer Reihe weiterer Studien unterzogen werden.

Phasen klinischer Studien und Herstellung eines COVID-19-Impfstoffs

Nicht viel anders als bei neuen Medikamenten oder Impfstoffen im Allgemeinen muss die Herstellung von COVID-19-Impfstoffen auch verschiedene Forschungs- und klinische Studienphasen durchlaufen, die lange, sogar Jahre dauern. Diese Studie wurde durchgeführt, indem die Wirkungen des COVID-19-Impfstoffs mit einem Placebo verglichen wurden.

Dies geschieht, um die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs für den Menschen zu gewährleisten. Im Folgenden sind einige der Schritte oder klinischen Studienprozesse aufgeführt, die bei der Herstellung eines COVID-19-Impfstoffs durchlaufen werden müssen:

1. Präklinische Studien

In diesem frühen Forschungsstadium wird der COVID-19-Impfstoff Versuchstieren im Labor injiziert, um seine Wirksamkeit und Sicherheit zu bestimmen. Während der Forschung werden die Forscher auch prüfen, ob der Impfstoff für den Einsatz geeignet ist oder bestimmte Nebenwirkungen hat.

2. Klinische Phase-I-Studie

In der klinischen Phase I der Phase wird der Impfstoff mehreren Freiwilligen injiziert, bei denen es sich in der Regel um gesunde Erwachsene handelt. Dies geschieht, um die Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs im menschlichen Körper zu testen. Wenn der Impfstoff als sicher und wirksam deklariert wird, könnte er in klinische Studien der Phase II eintreten.

3. Klinische Studien der Phase II

In klinischen Studien der Phase II wurde der COVID-19-Impfstoff an mehr Freiwilligen getestet, so dass die erhaltenen Proben vielfältiger waren. Diese Probe wird von Forschern hinsichtlich der Wirksamkeit, Sicherheit, der richtigen Impfdosis und der Reaktion des körpereigenen Immunsystems auf den verabreichten Impfstoff untersucht und überprüft.

4. Klinische Phase-III-Studie

Nach dem Bestehen der klinischen Phase-II-Studien wird der Impfstoff in die klinischen Phase-III-Studien eintreten. In dieser Studie wird der Impfstoff mehr Menschen mit unterschiedlichen Erkrankungen verabreicht.

Danach werden die Forscher die Immunantwort der Impfstoffempfänger überwachen und beobachten, ob es längerfristig Nebenwirkungen des Impfstoffs gibt. Diese Recherche kann Monate oder sogar Jahre dauern.

Derzeit ist die Forschung zum COVID-19-Impfstoff in Indonesien in die Phase-III-Studie eingetreten, an der rund 1.620 Freiwillige beteiligt sind.

5. Stufe IV nach der Marktüberwachung

Diese Studienphase wird durchgeführt, nachdem der Impfstoff für sicher und wirksam erklärt wurde, dh nachdem die vorherige Phase der klinischen Studien bestanden wurde. Zu diesem Zeitpunkt kann der Impfstoff bereits eine Vertriebsgenehmigung von BPOM zur Abgabe an den Menschen erhalten.

Da es sich jedoch noch um einen neuen Impfstofftyp handelt, müssen noch verschiedene Studien und Bewertungen durchgeführt werden, um die Langzeitwirkung des Impfstoffs beim Menschen zu beurteilen.

Wenn der derzeit in der Entwicklung befindliche COVID-19-Impfstoff die klinischen Studien erfolgreich besteht, wird auch die Herstellung des COVID-19-Impfstoffs fortgesetzt, damit dieser sofort an die breite Öffentlichkeit abgegeben werden kann.

Um den größtmöglichen Nutzen aus dem COVID-19-Impfstoff zu ziehen, empfiehlt die WHO, dass mindestens 70 % der Bevölkerung in jedem Land den COVID-19-Impfstoff erhalten. Dies bedeutet, dass mindestens 180 bis 200 Millionen Indonesier einen COVID-19-Impfstoff erhalten müssen, wenn dieser Impfstoff für sicher und wirksam erklärt wird.

Während des Wartens auf den Abschluss der Herstellung des COVID-19-Impfstoffs und nachdem der Impfstoff verfügbar ist, muss sich die Öffentlichkeit weiterhin an der Prävention und Unterbrechung der Übertragungskette von COVID-19 beteiligen, indem sie immer Gesundheitsprotokolle einhält, d. regelmäßiges Händewaschen, Tragen von Masken bei Aktivitäten außerhalb des Hauses. , und vermeiden Sie Menschenansammlungen.

Wenn Sie Symptome von Fieber, Husten und Kurzatmigkeit bemerken, insbesondere wenn Sie in der Vergangenheit Kontakt mit COVID-19-Erkrankten hatten, isolieren Sie sich sofort selbst und rufen Sie die COVID-19-Hotline unter 119 Durchwahl an. 9 für weitere Hinweise.

Die Herstellung eines COVID-19-Impfstoffs ist eine der Bemühungen der Regierung, die Zahl der Fälle von Infektionen mit dem Coronavirus zu reduzieren, die immer noch zunimmt. Auf diese Weise hofft man, die indonesische Bevölkerung vor dieser derzeit endemischen Virusinfektion zu schützen. Impfstoffe schützen sich und das Land vor der Pandemie.


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